El Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos de la Food and Drugs Admnistration (FDA) ha calificado como favorable el balance beneficio-riesgo de Sutent® (malato de sunitinib) como tratamiento en tumores neuroendocrinos (TNE) pancreáticos no extirpables. Esta valoración será considerada por la FDA, que actualmente estudia la solicitud de Pfizer de nueva indicación para su tratamiento oncológico Sutent®.
“Estamos orgullosos de que se haya votado a favor de la indicación de sunitinib como tratamiento en tumores neuroendocrinos pancreáticos no extirpables. Después de esta resolución, colaboraremos estrechamente con la FDA, proporcionándole toda la información necesaria para que finalice su revisión”, afirma el doctor Mace Rothenberg, vicepresidente de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos de la Unidad de Pfizer Oncología. Y añade “Una vez aprobado en Estados Unidos, sunitinib se convertirá en un gran avance en el tratamiento de pacientes con TNE pancreáticos, una enfermedad en la que existe una necesidad médica que aún no ha sido cubierta”. Read more at noticiadesalud.blogspot.com |
No hay comentarios:
Publicar un comentario