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Suspendido ensayo clínico con niacina por falta de eficacia

El NHLBI ha suspendido anticipadamente el ensayo clínico AIM-HIGH por no aportar, el tratamiento combinado con niacina, beneficios adicionales al tratamiento con estatinas en la reducción de eventos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo. El ensayo incluyó 3414 pacientes con niveles bien controlados de LDL, pero con niveles bajos de HDL y niveles altos de triglicéridos.   El estudio se diseñó para evaluar si una dosis de niacina de liberación prolongada (2 g/día) añadida a un tratamiento con estatinas, reducía los eventos cardiovasculares medidos a través de una variable primaria compuesta por mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, ictus isquémico, hospitalización por síndrome coronario agudo o revascularización. Al tratamiento con estatinas se añadía ezetimiba si era necesario para alcanzar niveles de LDLc de 48-80 mg/dL. Un total de 515 pacientes necesitaron del tratamiento con este segundo hipolipemiante.  Tras 32 meses de seguimiento no se han mostrado diferencias en el resultado principal del estudio entre el grupo que tomó simvastatina con dosis altas de niacina o el grupo que tomó simvastatina con placebo.

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